NAS nelle farmacie: ritiro dal commercio di un lotto del medicinale ” Ringer Acetato Baxter ” della ditta Baxter S.p.A.
Oggetto di ritiro la presenza di corpo estraneo nel medicinale
I Carabinieri del Nas si sono presentati nei depositi farmaceutici e nelle farmacie di tutta Italia per verificare l’avvenuto ritiro dal mercato del medicinale ” Ringer Acetato ” della ditta Baxter S.p.A.Ringer Acetato è utilizzabile per uso elettivo e specifico Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati ma non gravi.Un comunicato dell’AIFA, l’Agenzia Italiana per il Farmaco è eloquente nel precisare che:
“ A seguito della segnalazione dell’Ospedale di Sassuolo SpA sito in Sassuolo (MO) via F. Ruini 2 del 29/09/2014, concernente presenza di corpo estraneo nel medicinale Ringer Acetato Baxter AIC 030938094 lotto N” 13I3003 SCAD. 29/09/2016 della ditta Baxter S.p.A. sita in Roma Viale Tiziano 25; si dispone, a tutela della salute pubblica, ai sensi dell’art. 142 D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale del lotto sopra specificato in attesa risultato analisi.
La ditta Baxter S.p.A. dovrà assicurare immediata comunicazione divieto d’uso a tutti i destinatari dei Iotti in questione nel più breve tempo possibile e non oltre 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione‘.Entro 5 giorni la ditta fornirà all’AIFA informazioni su eventuali altri lotti interessati o altri medicinali prodotti sulla stessa linea ed azioni correttive adottate.II Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a prelevare, in un’unica aliquota, 5 confezioni dei lotto dei medicinale sopra indicato presso la farmacia interna dell’Ospedale di Sassuolo SpA sito in Sassuolo (IVIO) via F. Ruini 2, compreso il flacone oggetto della segnalazione, e trasmettere detti campioni e la relativa documentazione all’ Istituto Superiore di Sanità per opportuni accertamenti. II Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è, altresì, invitato a verificare l’avvenuta comunicazione del divieto di utilizzo e in caso mancato adempimento da parte delta ditta interessata procederà al sequestro dei lotti”.
In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, invita i pazienti a non utilizzare il dispositivo in questione riferito ai lotti di cui al comunicato istituzionale.
Lecce, 06 ottobre 2014
Giovanni D’AGATA
