FILADELFIA (USA) – Un equivalente sintetico della vitamina D riduce la stanchezza nei pazienti con sclerosi multipla, lo ha detto un ricercatore.
Secondo Anat Achiron del Sheba Medical Center di Tel-Hashomer (Israele) in uno studio randomizzato, controllato con placebo, il composto – 1a-idrossivitamina D3 o alfacalcidolo – ha ridotto in modo significativo i punteggi della stanchezza.
La sostanza è stata anche associata ad un miglioramento della qualità di vita e del numero di recidive, lo ha riferito la Achiron al congresso annuale dell’American Academy of Neurology.
I ricercatori non hanno visto gravi eventi avversi, ha detto la Achiron in una sessione orale, e non c’era alcuna differenza significativa tra i gruppi di trattamento e placebo nel numero di eventi avversi.
In particolare, ha riferito che i livelli di calcio sono rimasti entro i limiti normali nel 91,4% dei pazienti con alfacalcidolo e nel 90,2% di quelli trattati con placebo.
Il composto è una “strategia sicura ed efficace” per il trattamento della stanchezza nei pazienti con SM, ha concluso la Achiron.
Il composto sintetico “sembra dimostrare attività nella SM”, ha commentato Robert Fox della Cleveland Clinic, che non fa parte dello studio, ma che ha moderato la sessione in cui è stato presentato.
«Quello che non è chiaro”, ha detto a MedPage Today, “è se ci sia un’attività simile con la vitamina D normale.”
Ha detto che gli studi con vitamina D normale sono in corso e dovrebbero aiutare a risolvere tale questione.
La stanchezza o fatica, ha annotato la Achiron, è un evento quotidiano per pazienti con SM e non è direttamente correlata alla depressione o al grado di disabilità neurologica. Essa non risponde alle terapie correnti e non c’è alcun farmaco approvato specificamente per la stanchezza correlata alla SM.
Lei e i suoi colleghi hanno arruolato 158 pazienti con SM che avevano riferito che la stanchezza interferisce con il loro lavoro, la famiglia, o la vita sociale, e sono stati assegnati in modo casuale all’alfacalcidolo o al placebo per 6 mesi.
L’outcome primario era rappresentato dal cambiamento sulla scala di gravità della fatica (FIS), con un miglioramento definito come una diminuzione del 30% nel punteggio, ha detto la Achiron. Gli outcomes secondari erano il miglioramento della disabilità neurologica, della qualità di vita, e del numero di recidive.
Ha detto che i partecipanti hanno riportato punteggi al basale di circa 80 punti su 160 della scala della fatica, dove i punteggi più alti indicano una peggiore stanchezza. Ma dopo 6 mesi, i pazienti in entrambi i gruppi hanno avuto miglioramenti che sono risultati significativi a p < 0,001.
Tuttavia, ha detto che coloro che hanno assunto l’alfacalcidolo hanno avuto una maggiore diminuzione relativa, in media, rispetto a quelli del gruppo placebo – cali rispettivamente del 41,6% e del 27,4% – e la differenza era significativa a P = 0.007.
La Achiron ha detto che la differenza tra il trattamento e il placebo è stata più marcata nella sottoscala cognitiva della FIS, ma era ancora significativa per le sottoscale fisica e sociale.
Ha riferito che non vi è stato alcun cambiamento del grado di disabilità neurologica, ma la qualità di vita è migliorata nelle sottoscale psicologica e sociale, anche se non nella sottoscala fisica.
Nel gruppo alfacalcidolo, si sono verificate otto ricadute durante lo studio, rispetto alle 25 nel gruppo placebo (P = 0,006).
Fonte: http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/AAN/45538
